Бесплатная горячая линия

Лицензия на утилизацию медицинских отходов в России

Классы медицинских отходов

Законы Российской Федерации обязывают всех лиц, имеющих дело с сором различных категорий, иметь соответствующую бумагу. В противном случае деятельность физических лиц и предприятий в данном направлении облагается серьезными штрафными санкциями.

Существуют следующие классы опасности отходов лечебных учреждений и прочих организаций:

  • А – неопасная категория – пищевые остатки, мебель, строительный сор, непригодное оборудование, неинфицированная бумага;
  • Б – опасные элементы лабораторий, инфекционных, хирургических, патологоанатомических отделений;
  • В – чрезвычайно опасная категория – инструменты, контактирующие с пациентами, страдающими тяжелыми вирусными заболеваниями;
  • Г – токсичные соединения – медикаменты с истекшим сроком годности, химические вещества, ртуть;
  • Д – радиоактивное сырьё.

Классы

 

Все существующие медицинские отходы можно поделить на четыре класса:

  1. Класс 1: к нему относятся старые документы из архива, изделия медицинского назначения ненадлежащего качества, предметы с истёкшим сроком годности, списанные вещи, другие твёрдые отходы (бытовой и пищевой мусор) из всех отделений (за исключением инфекционного).
  2. Класс 2: медицинские материалы и прочие инструменты, загрязнённые биологическими частицами (кровью, к примеру), инфицированные (или те, которые могут быть инфицированы), отходы (пищевые) из инфекционного отделения, живые вакцины и прочие.
  3. Класс 3: всё, что контактировало с крайне опасными инфекциями, мусор учреждений, которые имеют дело с возбудителями туберкулёза.
  4. Класс 4: содержащий ртуть инвентарь (например, лампы, старые термометры), техника и иное оборудование, лекарственные средства (как химические, так и лабораторные).

Кому необходим документ

Бумага необходима компаниям, специализирующимся в области утилизации мусора, предприятиям с собственным производством, имеющим отходное сырьё. Лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

  • сбор отбросов;
  • обезвреживание;
  • транспортировка;
  • размещение;
  • обработка;
  • утилизация.

В зависимости от степени вредности, мусор подразделяется на классы. Росприроднадзор уполномочен выдавать лицензии, регулирующие работу с различными категориями остатков. Такое разрешение требует регулярного продления срока действия.

Способы утилизации

Переработка медицинского мусора и бывших в употреблении изделий важный в наши дни процесс. Вот почему СанПиНом разработаны многочисленные правила, инструкции и предписания.

Далее будут перечислены главные методы избавления от медицинских отходов, которые регулируются СанПиНом. Следует отметить, что одна и та же организация может применять несколько способов.

Утилизировать можно термическим и альтернативным путём.

К термическим относятся:

  • сжигание (устаревший и токсичный вариант);
  • термический способ (считается самым результативным).

В качестве основных методов утилизации можно выделить:

  • переработка мусора в агрегатах комбинированного типа, остатки обезвреживаются под влиянием излучения и водяного пара;
  • химический метод под влиянием химических элементов происходит процесс разложения. Недостаток такого способа образование токсичных веществ. Их стерилизация происходит благодаря паровым установкам (их называют автоклавы). Эти агрегаты оснащены устройствами для измельчения. По ходу обработки происходит снижение числа отработок и, собственно, дезинфицирование.
  • термохимическое уничтожение. Здесь выделяют три ступени: измельчение, нагревание, обеззараживание. Утилизировать изделия на территории медицинской организации категорически запрещена, даже если она оснащена специальным утилизатором для соответствующих отходов или оборудование для их обеззараживания. Ликвидацией должна заниматься компания, имеющая специальную лицензию для этого.
  • сегодня всё большее распространение получает рециклинг утилизация одноразового оборудования с получением вторичного сырья для производств.

Существует ли лицензия на утилизацию и можно ли её получить?

В соответствии с законом, лицензия на перевозку и утилизацию мусора из медицинских учреждений (а также лечебно-оздоровительных) классов А, Б, В не нужна. А вот для работы с отходами 1-4 степени опасности оформление лицензии необходимо.

Для оформления лицензии нужно направить следующий перечень бумаг в лицензирующий орган:

  • заявление;
  • нотариально удостоверенные копии
  • учредительных документов;
  • список работ с отходами (с отметками о классах опасности);
  • копии свидетельств о праве собственности на здания, сооружения, необходимого помещения, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в этом реестре информацию об этих зданиях, строениях, сооружениях, помещениях);
  • копии документов о наличии необходимого оборудования;
  • сведения о наличии у претендента положительного постановления государственной экологической проверки проектной документации объектов, имеющих непосредственное отношение к размещению и обезвреживанию мусора;
  • копии свидетельств, подтверждающих право предпринимателю работать с отходами, полученными соискателем лицензии;
  • копия документа, подтверждающего факт наличия в штате соискателя лицензии юридического лица должностного лица, несущего ответственность за допуск работников к работе с отходами;
  • ксерококопии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии юридического лица особой системы производственного контроля по части обращения с отходами;
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
  • опись вложенных документов.

Лицензирующий орган обязан принять резолюцию о выдаче или отказе в выдаче лицензии в срок до 60 дней с момента подачи заявления на выдачу лицензии.

Лицензирование деятельности по вывозу медицинских отходов: нужно ли?

Сразу же расставим точки на i. По состоянию на 2019 год компании, занимающиеся сбором и вывозом медицинских отходов, по закону не обязаны иметь на это лицензию.

В Роспотребнадзоре убеждены: вывоз медотходов классов Б и В не требует лицензирования

Виды лицензий

Для того чтобы работать с отходами 1–4 класса опасности необходима лицензия. При обращении с мусором, относящимся к 5 классу (практически не оказывает негативного влияния на человека и окружающую среду), она не требуется.

Наличие лицензии позволяет юридическим лицам и предпринимателям осуществлять в отношении отработанного материала следующие манипуляционные действия:

  • собирать;
  • обрабатывать;
  • транспортировать;
  • размещать;
  • обезвреживать;
  • утилизировать.

Почти все виды деятельности при обращении с опасными отходами требует обязательного разрешения. Их накопление и хранение в течение 11 месяцев не подлежит лицензированию.

Разрешение на сбор отходов дает право принимать производственные отработки 1–4 классов опасности от организации и физических лиц.

Разрешение на размещение и лицензия на утилизацию позволяют организациям вести экономическую деятельность, при которой используется отработанное сырье. Имея первый документ, фирмы могут оказывать услуги по утилизации мусора, размещая или закапывая его на специализированных участках. Наличие второго дает право извлекать полезные ресурсы из отработанного материала с целью их дальнейшего использования.

Лицензия на транспортировку отходов дает право на вывоз мусора, за пределы указанного в документе участка, и доставлять в соответствующие места. Разрешение на обработку мусора позволяет разбирать, очищать и сортировать отходы для дальнейшей их утилизации.

Мнение Роспотребнадзора

Представители Роспотребнадзора в письменной форме подтвердили нам, что Федеральная служба действительно занимается лицензированием деятельности в области обращения с отходами, но это касается отходов I–IV классов опасности.

Правительство РФ утвердило Критерии разделения медотходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания. Разделение закреплено в постановлении Правительства от 04.07.2012 № 681.

Согласно этой классификации, медотходы делят на пять классов – А, Б, В, Г, Д. К категории Г относят токсикологически опасные отходы I–IV классов опасности. Если организация занимается их вывозом, она обязана иметь лицензию. Компании, которые специализируются на транспортировке медицинских отходов классов Б и В, при этом не имеют отношения к отходам с маркировкой Г, по закону не обязаны лицензировать свою деятельность.

В одном из писем, направленных в ответ на запрос руководителя «МЕДСЕРВИС 24», официальный представитель Роспотребнадзора акцентировал внимание именно на этом. Если компания не осуществляет деятельность по обращению с отходами I–IV классов опасности, она не обязана иметь лицензию. Значит, требования к лицензированию со стороны контролирующих органов или медучреждений не имеют под собой правомерных оснований.

В соответствии с 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит деятельность по сбору, транспортировке, обработке, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов I–IV классов опасности. Медицинские отходы классов Б и В, в отличие от класса Г, к ним не принадлежат, а значит, не требуют наличия лицензии.

Компании, занимающиеся деятельностью, связанной с опасными медицинскими отходами I–IV классов опасности, должны иметь лицензию.

Регулирует ли законодательство деятельность по вывозу медотходов классов Б и В

Сегодня все действия по обращению с медицинскими отходами регулируются двумя нормативными документами:

  • СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
  • СП 2.1.7.1386-03 «Санитарные правила по определению класса опасности токсичных отходов производства и потребления».

Ни в одном из вышеназванных документов не указано требований к лицензированию. Несмотря на это, деятельность компаний, вывозящих опасные медицинские отходы классов Б и В, не остается без контроля.

Любые нарушения, вследствие которых будет нанесен вред окружающей среде, вряд ли останутся без внимания, ведь за них предусмотрена имущественная, дисциплинарная, административная и уголовная ответственность.

Лицензия – еще не гарантия профессионализма: важнее опыт, знания и ответственность

Лицензирование по видам деятельности

Категории «Г», «Д» подпадают под действие отдельных законодательных актов, определяющих обращение с токсическими и радиоактивными отходами, поэтому из всего медицинского мусора только на них нужна лицензия.

Перевозка

Транспортировка мусора типа «Г», «Д» подлежит тщательному контролю и учету.

Перемещение токсического, радиоактивного утиля допускается только в специально оснащенных для этого автомобилях.

Соискатель лицензии на перевозку медицинских отходов обязан предоставить сведения о наличии у него транспортных средств, а также оборудования для погрузки и разгрузки опасных мед. отходов.

Хранение и размещение

Токсичный, радиоактивный медицинский мусор представляет большую опасность, поэтому при его размещении требуется тщательно соблюдать меры, предотвращающие заражение природы, а также отравление людей.

Сложность хранения перечисленных типов медицинских отходов требует правильной организации их размещения. Государство, путем лицензирования, осуществляет контроль за соблюдением необходимых норм.

Утилизация

Высокая степень опасности является основной причиной, по которой утилизация токсичных и радиоактивных отходов подлежит лицензированию.

Чтобы успешно проводить переработку, утилизацию, обезвреживание отходов категорий «Д» и «Г», требуется обладать необходимым оборудованием, площадями, а также иметь в штате обученных сотрудников.

Их наличие необходимо для успешного прохождения процедуры лицензирования.

Другие аспекты обращения

Данные типы отходов обязательно проходят сортировку. Их разделяют по степени вредного влияния на природу. От этого зависит правильная утилизация.

Получение отдельной лицензии здесь не требуется. Также без специального разрешения допускается хранение утиля категории «Г» сроком до 11 месяцев.

Кто выдает разрешение?

Необходимые для деятельности по работе с отходами документы оформляются государственной структурой «Федеральная служба по надзору в сфере природопользования».

Она, в свою очередь, подчиняется министерству, отвечающему за защиту экологии и сохранение ресурсов природы.

Хозяйствующему субъекту, чтобы получить лицензию на медицинские отходы, необходимо обращаться в региональные подразделения указанной федеральной структуры. Ее краткое наименование – Росприроднадзор.

Кто имеет право осуществлять деятельность по утилизации

Осуществлять данную разновидность деятельности может организация, обладающая лицензией на сбор, транспортировку и размещение мусора вышеперечисленных классов опасности.

Важно! Лицензирование всех разновидностей работ в сфере работы с опасными мед. отходами осуществляется исключительно Росприроднадзором. Если в бумагах будет указан иной орган, увы эти люди явно мошенничают.

Вот почему при заключении контракта с фирмой, утилизирующей бытовые отходы, важно обратить внимание на:

  • наличие лицензии транспортировку, обезвреживание, утилизацию и захоронение отходов;
  • разрешение на принятие отходов в собственность (это важно, потому что при передаче отходов без оформления перехода права собственности, не освободит передавшую организацию от необходимости вносить плату за их размещение).

Требования к лицензиатам

При выдаче документа, разрешающего организации заниматься деятельностью по обращению с медицинским мусором, чиновники должны убедиться, что соискатель имеет все необходимое оснащение.

Проверке подлежат:

  1. Наличие недвижимости, подходящей для выполнения лицензируемой деятельности.
  2. Обеспечение транспортом, специально оборудованным для перевозки токсических или радиоактивных отходов.
  3. Возможность хозяйствующего субъекта контролировать состояние окружающей среды.
  4. Пакет документов (свидетельства, сертификаты), подтверждающие прохождение сотрудниками курса обучения обращению с отходами.
  5. Участки, на которых происходит размещение или захоронение утиля, должны быть в внесены в государственный реестр.

Успешное выполнение всех перечисленных пунктов является залогом получения лицензии.

Процесс получения лицензии и срок ее действия

 

В зависимости от того, какие виды манипуляций предполагается осуществлять, перечень поддаваемых документов может отличаться. Проще всего получить разрешение тем организация, которые собираются работать с бытовым мусором. Обращение с опасными отходами требует соблюдения больших требований.

Например, для лицензирования деятельности, связанной с переработкой отработок 1–4 класса опасности, необходимо представить заключение экологических ведомств о соответствии необходимым требованиям имеющегося оборудования и квалификации работников. Чтобы избежать непредвиденных обстоятельств, лучше всего получить официальную бумагу, позволяющую осуществлять всевозможные действия при обращении с мусором.

Полный список необходимых документов

Расширенный перечень документов:

 
  • заявление, в котором указываются виды отходов и работ;
  • копии документов о наличии зданий и иных строений, принадлежащих заявителю на законных основаниях;
  • копии документов, которые подтверждают наличие оборудования и установок, необходимых для переработки сырья;
  • подтверждение о наличии специального транспорта, принадлежащего заявителю на законных основаниях;
  • копии сертификатов, подтверждающих профессиональную подготовку работников и заявителя при обращении с мусором;
  • подтверждение о приеме на работу должностного лица, несущего ответственность за нарушения при допуске к работе;
  • копию положительного заключения санитарно-эпидемиологической организации о состоятельности фирмы;
  • подтверждение уплаты госпошлины, взимаемой за выдачу разрешения;
  • свидетельство о зарегистрированном статусе заявителя (юридическое лицо или индивидуальный предприниматель), ИНН;
  • перечень всех документов.

Копии перечисленных свидетельств необязательно заверять нотариально, достаточно при сдаче пакета предъявить их оригиналы.

Процедура рассмотрения документов

Собранные документы необходимо подать в Министерство природных ресурсов. В случае обнаружения недостающих бумаг или их несоответствия, на проверку может уйти трое суток, заявителю предоставляется право на исправление ошибок в течение 30 рабочих дней.

После их устранения или, в случае их отсутствия, с момента подачи заявления может пройти 45 дней до получения ответа и оформления лицензии. Если работы планируется осуществлять более чем в одном федеральном округе, рассмотрение и принятие решения о выдаче официальной бумаги будет проводиться в том филиале, который определит центральный аппарат Росприроднадзора. При «меньшем размахе» – в территориальном органе по месту регистрации заявителя.

Наличие разрешения дает право на обращение с отработками в течение 5 лет. По окончании данного срока его можно переоформить.

Как происходит процесс утилизации?

Неисправные или устаревшие аппараты нуждаются в грамотной переработке. Даже их демонтаж запрещается проводить самостоятельно.

Утилизация медицинского оборудования происходит следующим образом:

  • После списания аппаратура снимается с баланса учреждения. Заключается договор с исполнителем.
  • Производится разбор медтехники с соблюдением необходимых мер предосторожности и ее упаковка.
  • Утилизируемое медоборудование перевозится грузовым транспортом на производственную площадку фирмы.
  • Оборудование разбирается, производится сортировка материалов.
  • Металлические, пластиковые, резиновые конструкции отправляются на перерабатывающие заводы.
  • Источники повышенной опасности (рентгеновские трубки, томографы) обезвреживаются, затем вывозятся на легальные пункты захоронения.
  • Цветной или драгоценный металл сдается на переработку. Оплата перечисляется на счет лечебного учреждения.

Компания – исполнитель заранее передает заказчику смету расходов. В ней указывается стоимость каждого этапа работ: транспортировки, разбора, обработки. После завершения всех этапов утилизации компания отдает больнице документы, которые необходимо предоставить в Росздравнадзор и Росимущество.

Заключение

Итак, лицензия для работы с медицинскими отходами 1-4 класса опасности — необходимый документ. Получить его можно обратившись в Росприроднадзор и предоставив все необходимые сведения.
Источники

  • https://VtorExpo.ru/voprosy-otvety/litsenziya-na-utilizatsiyu-meditsinskih-othodov.html
  • https://prava.expert/litsenzii/mozhno-li-poluchit-litsenziyu-na-utilizatsiyu-meditsinskih-othodov.html
  • https://medservise24.ru/blog/zakonadatelstvo-i-medotkhody/nuzhna-li-litsenziya-na-sbor-i-vyvoz-meditsinskikh-otkhodov-kommentarii-rospotrebnadzora/
  • https://promzn.ru/utilizatsiya-i-pererabotka/litsenziya-na-utilizatsiyu-othodov.html
  • https://rcycle.net/othody/litsenzii/na-obrashhenie-s-meditsinskimi
  • https://bezotxodov.ru/utilizatsiya/utilizacija-medicinskogo-oborudovanija
[свернуть]
Решите свою юридическую проблему сегодня, не выходя из дома!
300 рублей бесплатно

Напишите свой вопрос - в течении 5 минут наш эксперт перезвонит и бесплатно проконсультирует

 

Заполните форму с контактными данными и получите бесплатную консультацию в течении 5 минут

 
 
Спасибо!
Ваша заявка принята

Юрист позвонит в течение 5 минут

 
Анонимно
Информация о вас не будет разглашена
Быстро
Через 5 минут с вами свяжется наш консультант
 

Добавить комментарий