Бесплатная горячая линия

Требования к оснащению медицинских кабинетов для лицензирования

Содержание

Зачем нужна лицензия на медицинский кабинет

Частная врачебная практика

Законодательство предоставляет право на открытие медкабинета юридическим лицам и ИП без наличия профильного высшего образования у учредителей ООО либо индивидуального предпринимателя. Но для начала работы необходимо получить лицензию, иначе функционирование кабинета будет считаться незаконным. Виды услуг в сфере здравоохранения, подлежащие обязательному лицензированию, перечислены в Приложении к Постановлению Правительства N 291 от 16.04.2012.

За нарушение требования закона предусмотрена гражданская (ликвидация юридического лица на основании п.2, ч.3, ст.61 ГК РФ), административная (ст.14.1 КоАП РФ – наложение штрафа до 200 000 рублей или приостановка деятельности на срок до трех месяцев), уголовная (ст.171 УК РФ) ответственность.

Лицензирование медпункта на предприятии

Трудовой кодекс определяет обязанность работодателя предоставить работникам медобеспечение и санитарно-бытовое обслуживание (ст. 212). В рамках выполнения данного требования наряду с комнатами отдыха и санитарно-бытовыми помещениями необходим минимум один оборудованный кабинет первой медицинской помощи (ст. 223). На предприятии, численность сотрудников которого составляет свыше 300 человек, предусматривается наличие фельдшерского пункта (СНиП 2.09.04-87).

Работодатель вправе заключить договор на обслуживание с медучреждением либо организовать работу собственного медкабинет и нанять в штат соответствующих работников. В последнем случае прохождение лицензирования обязательно.

За отсутствие медицинского кабинета предприятия или предоставление услуг медпункта без лицензии на руководителя накладывается штраф.

Лицензирование медицинского кабинета образовательного учреждения

Школы, детские сады, интернаты, лицеи, колледжи, ВУЗы обязаны оказывать учащимся/воспитанникам доврачебную медицинскую помощь и проводить профилактические мероприятия. Организация такой деятельности возлагается на органы управления здравоохранением субъектов РФ. При этом у образовательного учреждения есть возможность отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медкабинет и взять в штат необходимых врачей.

Для каких целей необходимо лицензирование медицинского кабинета:

  • медицинский кабинет для частной врачебной практики

Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или ИП, однако получение специального разрешения для них обязательно. Если нет лицензии, подобное лечебное учреждение не может работать по закону.

Виды услуг в отрасли здравоохранения, для которых требуется лицензирование, указаны в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

Нарушение данного законодательного требования влечет за собой:

  • гражданскую ответственность (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо могут ликвидировать),
  • административную (статья 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности до трех месяцев),
  • уголовную (статья 171 Уголовного кодекса РФ).
  • медицинский кабинет на предприятии

В статье 212 Трудового кодекса РФ сказано, что работодатель обязан предоставить персоналу полное медицинское обеспечение и санитарно-бытовое обслуживание.

В рамках исполнения данного требования в медицинском учреждении должны быть не только комнаты отдыха и санитарно-бытовые помещения, но еще и как минимум один оборудованный кабинет медпомощи (статья 223 Гражданского кодекса РФ). В организации с численностью персонала свыше 300 сотрудников обязательно должен присутствовать фельдшерский пункт (СНиП 2.09.04-87).

У работодателя есть право на заключение договора на обслуживание с медицинским учреждением. Также руководитель может организовать работу собственного медицинского кабинета и набрать в штат персонал. В последнем случае лицензирование медицинского кабинета — обязательное условие.

Если лечебное учреждение предоставляет услуги без специального разрешения, на руководителя налагают штраф.

  • медицинский кабинет в детском саду, школе и т. д.

Обязательным является наличие лицензии медицинского кабинета в ДОУ: школе, интернате, лицее, колледже, вузе. Данные учреждения обязаны предоставлять ученикам/воспитанникам первичную медицинскую помощь и выполнять мероприятия по профилактике.Лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении проводят органы управления здравоохранением субъектов РФ. При этом учебное заведение вправе отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медицинский кабинет и набрать в свой штат необходимый персонал.

  • медицинский кабинет предрейсового осмотра водителей

Эксплуатация электротранспорта (в данную категорию входят трамваи, троллейбусы, автобусы, грузовые или легковые авто) предполагает, что предприниматели и учреждения должны заполнять путевые листы,где должны быть проставлены основные реквизиты, в частности отметка медицинского работника, что водитель прошел предрейсовый медосмотр.

Условие о том, что управление транспортным средством невозможно без предварительного медицинского освидетельствования водителя, прописано и в Федеральном законе № 196.

Предрейсовые и послерейсовые осмотры включены в список услуг, для оказания которых нужна лицензия Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании меддеятельности»).

Если лицензирование кабинета для организации предрейсовых/послерейсовых освидетельствований не входит в планы компании, она может воспользоваться альтернативным способом – заключить договор с медицинским учреждением имеющим лицензию, которое будет проводить осмотр водителей.

Причины необходимости получения лицензии

Каждое предприятие обязано обеспечить своим работникам медобеспечение.

Если же численность сотрудников превышает 300 человек, должен быть оборудован фельдшерский пункт. При этом руководитель может подписать договор с медучреждением либо самостоятельно наладить работу медицинского кабинета. Во втором случае руководителю придется позаботиться о получении лицензии.

Обязательным также является лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении.

Закон «Об образовании» устанавливает, что образовательное учреждение должно позаботиться о том, чтобы учащиеся могли получить первую медицинскую помощью. Для осуществления этого в ВУЗах, школах и иных видах учреждений должны быть обустроены медицинские кабинеты.

Важно! Требование, касающееся получения лицензии, отменяется, если для организации кабинета предприятие прибегает к помощи специализированных медицинских учреждений.

Постановление Правительства под номером 291 указывает, что лицензирование медицинской деятельности является обязательным. То есть, лицензировать необходимо не сам кабинет, а медицинское обслуживание, частью которого является оснащение кабинета. Лицензия является подтверждением того факта, что нанятый персонал способен предоставить качественные медицинские услуги с помощью оборудования, находящегося в его распоряжении.

Законодательное регулирование лицензирования медицинской деятельности

Осуществление медицинской деятельности, в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ, предполагает обязательное получение лицензии. Исключение составляют лишь медучреждения на территории инновационного центра «Сколково», которые являются частью частной системы здравоохранения. Это означает, что открытие и организация любого медкабинета на территории РФ также требует оформления соответствующей лицензии.

Перечень медицинских услуг, осуществление которых возможно только при наличии специального разрешения, сформулирован в приложении к постановлению Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности…» от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение). Оказывать подобные услуги вправе как организации, так индивидуальные предприниматели. Важным условием осуществления законной деятельности при этом является получение лицензии на каждую из услуг (например, вакцинацию или дезинфектологию). Если запланировано оказание нескольких видов услуг, каждый из них должен быть указан в лицензии.

Контроль и учет выданных лицензий на медицинский кабинет в силу п. 1 постановления Правительства РФ «Об организации лицензирования…» от 21.11.2011 № 957 осуществляется Росздравнадзором. Выдача разрешений, переоформление и решение иных вопросов в регионах возложено на его территориальные органы.

Срок рассмотрения заявления на соискание лицензии для открытия медкабинета составляет 45 рабочих дней с момента регистрации заявки. При этом важно понимать, что общий срок получения лицензии, т. к. оформление всех документов требует дополнительного времени, может доходить до 6 месяцев.

Возможные способы получения лицензии медкабинета в учреждении образовательного типа

Сейчас существует 3 способа решения данного вопроса:

  • Заявителем на получение лицензии может стать образовательное учреждение, где имеется медицинский кабинет;
  • Право на выдачу лицензии может иметь здравоохранительный объект, где предусмотрена организация медицинского кабинета в образовательном учреждении;
  • Медицинское и образовательное учреждение могут совместно заниматься получением лицензии.

Лицензионные требования

  • Соискатели лицензий являются собственниками или арендуют помещение, которое полностью удовлетворяет установленным требованиям для организации медицинского учреждения;
  • В медкабинете предусмотрено профессиональное медицинское оборудование и материалы;
  • Руководящее звено и персонал организации имеют высшее образование в медицинской области и релевантный опыт работы.

Важно отметить, что некоторые этапы лицензирования или подготовка необходимых документов требуют дополнительного объема работ.

Выдачу лицензий осуществляют исполнительная власть субъектов РФ или территориальные органы Росздравнадзора РФ.

Первоначальные действия

Получение лицензии – процесс, который требует времени и определенных финансовых затрат. Важно подготовить необходимую документацию и предоставить ее в органы, принимающие окончательное решение относительно права вести медицинскую деятельность на территории общеобразовательного учреждения. Первоначальные действия, которые нужно произвести заявителю:

  • Заплатить госпошлину (тариф уточняется на момент подачи документов);
  • Получить постановление от санитарно-эпидемиологической инстанции о соответствии помещения установленным нормам санитарии;
  • Нотариально заверить копии документов о наличии профильного образования и опыта работы в медицинской сфере сотрудников компании;
  • Заполнить и подать заявление о желании получить право на осуществление медицинской деятельности с указанием ее вида;
  • предоставить документацию и ее опись в контролирующие инстанции, которые принимают решение о выдаче лицензии.

В случае если проверка документации будет успешно пройдена, по истечении 45 рабочих дней с момента подачи заявления будет принято решение о выдаче лицензии.

В каком случае может потребоваться переоформление лицензии

В системе Законодательства РФ регулярно происходят изменения, в том числе вносятся поправки в регулирование и порядок выдачи лицензии медицинскому кабинету. В том случае, когда организация ранее получила право на оказание медицинских услуг (до 03.11.2011), необходимо:

  1. Получить достоверную информацию на предмет, сходятся ли названия видов деятельности в старой лицензии с новыми наименованиями, указанными в Постановлении № 291 от 16.04.2012.
  2. Если наименования видов деятельности не совпадают, лицензию придется переоформить. После этого действия она будет бессрочной.
  3. Если виды деятельности идентичны, но срок лицензии на исходе, рекомендуется получить достоверную информацию в компетентных организациях, стоит ли заниматься переоформлением лицензии в данном случае.

Подводя итоги, можно сказать, что лицензирование медицинского кабинета – достаточно сложный процесс оформления документации, регулируемый нормативными актами и законами, которые следует соблюдать. Всем желающим получить лицензию рекомендуется своевременно прогнозировать сроки, возможные риски и финансовые затраты для успешного завершения процесса и получения права на организацию медкабинета.

Организации, которым удается получить лицензию, выступают гарантом качества оказания медицинских услуг и завоевывают доверие клиентов.

В чем суть лицензирования медицинских кабинетов

Бизнес в отрасли здравоохранения сложен. Медицинские учреждения оказывают населению консультационные и лечебные услуги, а значит, берут на себя огромную ответственность, ведь речь идет о здоровье и жизни людей. Главное для этих организаций — получить лицензию.

Перечень видов медицинской деятельности указан в российском законодательстве, и при этом каждый из них нуждается в специальном разрешении. Если лечебное учреждение имеет лицензию, то вправе оказывать услуги в любом российском субъекте.

Процедура лицензирования обязательна для организаций, предоставляющих такие услуги, как:

  • скорая помощь;
  • первичная и специализированная медико-санитарная помощь;
  • санаторно-курортное лечение;
  • экспертизы, медосмотр;
  • донорская деятельность.

Лицензия выдается на неопределенный срок. При этом деятельностью, для которой она была оформлена, может заниматься исключительно лицо, ее получившее. Передача лицензии иным субъектам запрещена.

Рекомендуемые статьи по данной теме:

  • Как сделать бизнес успешным и не стать «пожарником» своей компании
  • Бизнес в кризис: реальные идеи и советы бывалых
  • Выбор ниши с нуля: 12 подходов и 10 этапов

В случае ликвидации предприятия, смены его руководителя или утери разрешения лицензиат обязан сообщить об этом в соответствующие органы в течение 15 дней. В подобных обстоятельствах требуется переоформление документа.

Лицензия действует три года. Если юридическое лицо захочет изменить этот срок, то должно заявить об этом в уполномоченные органы. В выдаче лицензии могут отказать, если у данной организации есть правонарушения.

В документе обязательно прописывают:

  • виды деятельности;
  • плановые и внеплановые проверки;
  • контроль над ведением деятельности — есть ли лицензия, действительна ли она.

В ходе проверок уполномоченные специалисты устанавливают факты правонарушения, побуждают к их исправлению и принимают решения по аннулированию лицензии.

Чтобы четко понимать, что нужно для лицензирования медицинского кабинета и как проводится процедура, необходимо разобраться в ключевых терминах.

Лицензия

Разрешение, необходимое для работы в определенной сфере. Лицензию физическим и юридическим лицам выдает лицензирующий орган.

Лицензируемый тип деятельности

Вид деятельности, которая ведется на территории РФ и для которой необходима лицензия

Лицензирование

Процедура, связанная с получением лицензии, переоформлением документов, ограничением или аннулированием документации и иными действиями

Требования и условия к лицензии

Комплекс условий, обязательных для лицензиата

Лицензирующие органы

Органы исполнительной государственной власти, выполняющие лицензирование

Лицензиат

Юридическое, физическое лицо или ИП, имеющее лицензию для ведения той или иной деятельности

Соискатель

Юридическое лицо или ИП, обратившееся в органы лицензирования за получением разрешения

Реестр лицензий

Совокупность информации о процессах, связанных с оформлением лицензии

Лицензия на использование техники

Документ, разрешающий обслуживать оборудование в медицинских кабинетах в соответствии с установленными требованиями. Если такой лицензии у медицинского кабинета или иного лечебного учреждения нет, ответственные лица могут понести наказание.

Лицензия фармацевтики

Разрешение на размещение аптечного пункта в медицинском учреждении и реализацию лекарственных средств

Главная цель лицензирования — предоставить медицинским учреждениям возможность оказывать лечебные услуги с соблюдением санитарных, гигиенических норм и госстандартов. Не менее важно предотвратить причинение ущерба гражданам с позиции нарушения их прав, жизнедеятельности и здоровья.

Лицензирование медицинского кабинета для частной врачебной практики

Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или ИП, однако получение специального разрешения для них обязательно. Если нет лицензии, подобное лечебное учреждение не может работать на законных основаниях.

Виды услуг в отрасли здравоохранения, для которых требуется лицензирование, указаны в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

Нарушение данного законодательного требования влечет за собой:

  • гражданскую ответственность (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо могут ликвидировать),
  • административную (статья 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности до трех месяцев),
  • уголовную (статья 171 Уголовного кодекса РФ).

Лицензирование медицинского кабинета на предприятии

В статье 212 Трудового кодекса РФ сказано, что работодатель обязан предоставить персоналу полное медицинское обеспечение и санитарно-бытовое обслуживание.

В рамках исполнения данного требования в медицинском учреждении должны быть не только комнаты отдыха и санитарно-бытовые помещения, но еще и как минимум один оборудованный кабинет медпомощи (статья 223 Гражданского кодекса РФ). В организации с численностью персонала свыше 300 сотрудников обязательно должен присутствовать фельдшерский пункт (СНиП 2.09.04-87).

У работодателя есть право на заключение договора на обслуживание с медицинским учреждением. Также руководитель может организовать работу собственного медицинского кабинета и набрать в штат персонал. В последнем случае лицензирование медицинского кабинета — обязательное условие.

Если лечебное учреждение предоставляет услуги без специального разрешения, на руководителя налагают штраф.

Лицензирование медицинского кабинета в детском саду, школе и т. д.

Обязательным является лицензирование медицинского кабинета в ДОУ: школе, интернате, лицее, колледже, вузе. Данные учреждения обязаны предоставлять ученикам/воспитанникам первичную медицинскую помощь и выполнять мероприятия по профилактике.

Лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении проводят органы управления здравоохранением субъектов РФ. При этом учебное заведение вправе отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медицинский кабинет и набрать в свой штат необходимый персонал.

Лицензирование медицинского кабинета предрейсового осмотра водителей

Еще одно обязательное условие — лицензирование медицинского кабинета предрейсового осмотра водителей.

Эксплуатация электротранспорта (в данную категорию входят трамваи, троллейбусы, автобусы, грузовые или легковые авто) предполагает, что предприниматели и учреждения должны заполнять путевые листы, опираясь на требования Приказа Минтранс РФ № 152 от 18 сентября 2008 года.

В данных документах должны быть проставлены основные реквизиты, в частности отметка медицинского работника, что водитель прошел предрейсовый медосмотр.

Условие о том, что управление транспортным средством невозможно без предварительного медицинского освидетельствования водителя, прописано и в Федеральном законе «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 года № 196.

Многие руководители полагают, что для проверки состояния здоровья водителей достаточно лишь наличия в штате врача, фельдшера или медсестры с профильным образованием. Но это неверно.

Предрейсовые и послерейсовые осмотры включены в список услуг, для оказания которых нужна лицензия Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании меддеятельности»).

Если лицензирование кабинета для организации предрейсовых/послерейсовых освидетельствований не входит в планы компании, она может воспользоваться альтернативным способом – заключить договор с медицинским учреждением, имеющим специальное разрешение на осмотр водителей перед выходом на трассу и по завершении работы.

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования

Помещение для требований лицензирования может быть как съемным, так и собственным. Перед тем как арендовать медицинский кабинет, лицензиату нужно узнать, каким должно быть оснащение кабинетов для возможности лицензирования их медицинской деятельности.

К общим условиям относятся:

  • естественное освещение;
  • наличие у окон форточек и защиты от солнечных лучей — жалюзи, козырьков;
  • наличие как настенных, так и переносных светильников;
  • холодная и горячая вода;
  • наличие жидкого мыла на умывальнике;
  • наличие бумажных полотенец в санузле и педального спуска для смыва воды;
  • чистота помещения и всех приборов в нем;
  • промаркированный уборочный инвентарь — для каждого помещения и вида работы;
  • ежемесячная генеральная уборка;
  • ежегодный косметический ремонт.

Требования по отделке помещений к медицинскому кабинету при лицензировании:

  • для окраски стен нужно использовать силикатную краску, для потолка — побелку;
  • материалы для пола должны быть влагостойкими и теплоизолирующими;
  • монтаж подвесных потолков разрешен только в процедурной и коридоре.

К другим лицензионным требованиям относятся:

  • наличие помещения для предоставления качественных медицинских услуг;
  • в сфере оказания услуг наличие спецоборудования, приборов и инструментов, разрешение на применение технологий;
  • наличие медицинского образования;
  • прохождение переподготовки сотрудниками медицинского учреждения раз в пять лет с целью повышения квалификации;
  • четкое соблюдение этапов оказания медпомощи;
  • контроль над качеством обслуживания;
  • наличие всей необходимой документации.

При соблюдении указанных требований медицинский кабинет может рассчитывать на успешное лицензирование.

Медицинский кабинет врачебной практики

Итак, мы установили, что медицинский кабинет, в соответствии с условиями лицензирования, может быть арендованным или находиться в собственности. В учреждении должны работать врачи с профильным образованием, вспомогательный медицинский персонал.

Также обязательно наличие установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов и инструментария. Но помимо этого, кабинет должен также отвечать требованиям пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования осуществляемой в нем частной врачебной практики:

  • терапевтический – 12 м2
  • врача-психотерапевта – 18 м2
  • психолога – 12 м2
  • стоматологический – 14 м2
  • УЗИ – 14 м2
  • урологический – 18 м2
  • оториноларинголога – 18 м2
  • акушерско-гинекологический –18 м2.

Медицинский кабинет образовательного учреждения

Стандарт оснащения медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности в учреждении образования такой же, как и педиатрических кабинетов в поликлинике. Для успешного прохождения лицензирования в медицинском кабинете должны находиться:

  • рабочий стол и стулья для медсестры и врача;
  • ширмы и смотровая кушетка;
  • аптечный шкаф;
  • оборудование медицинских кабинетов для возможности лицензирования их деятельности, позволяющее анализировать функциональное состояние и показатели степени физического развития воспитанников детского сада или учеников школы (ростомер, весы, ручной динамометр, сантиметровая лента, секундомер, фонендоскоп, термометр, тонометр, таблица для оценки зрения).
  • Минимальная площадь медицинского кабинета для проведения лицензирования составляет 12 м2.

Медицинский кабинет на предприятии

По нормативам СЭС медпункт на предприятии не может быть расположен в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальный метраж медицинского кабинета — 12 м2.

Если мы рассматриваем опасное и/или вредное производство, в этом случае нужно заключить соглашение с терапевтом/фельдшером, способным профессионально оказывать первую медицинскую помощь.

Медицинский кабинет предрейсового осмотра

Помимо указанных требований к организации медицинских кабинетов, связанных с собственностью или арендой помещения, наличием медперсонала с соответствующим образованием, необходимых инструментов и оборудования, следует также позаботиться о соблюдении правил пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

На основании требований СЭС, медкабинет предрейсового осмотра на предприятии нельзя размещать в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования его деятельности — 12 м2.

В медицинском кабинете обязательно наличие окна как источника естественного освещения, а также раковины-умывальника.

В штате должны присутствовать:

  • один врач;
  • одна медсестра.

Для прохождения лицензирования медицинский кабинет должен быть оснащен:

  • фонендоскопом, чтобы врач мог прослушивать легкие и сердце обследуемых;
  • бактерицидным облучателем;
  • набором термометров;
  • прибором для измерения артериального давления (тонометром);
  • двумя медицинскими анализаторами паров этанола;
  • тест-полосками для обнаружения наркотических веществ.

Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

  • общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
  • специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
  • международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

  • инвентарь;
  • освещение;
  • вентиляция, водоснабжение, отопление;
  • конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
  • необходимый инвентарь;
  • лекарственные препараты и т.д.

Все эти характеристики медицинского кабинета в зависимости от специфики планируемых мед.услуг имеют свои требования по уходу и содержанию, а также другие критерии отбора.

Размеры

Оснащение кабинетов для лицензирования медицинской деятельности должно соответствовать разным характеристикам. Прежде всего, это размер помещения. В зависимости от предназначения мед.кабинета по профилю медицинских услуг законодатель предъявляет разные требования к его площади.

Приведем примеры:

  • кабинет медицинского психолога – 12 кв. метров;
  • кабинет врача-терапевта, психотерапевта, гинекологический со смотровым креслом – 18 кв. метров;
  • гинекологический кабинет с процедурной и смотровым креслом – 18+6 кв. метров;
  • гинекологический без смотрового кресла – 12 кв. метров;
  • кабинет для проведения УЗИ-исследований – 14 кв. метров;
  • хирургический кабинет с малой операционной – 12+24 кв. метров.

Минимальные размеры помещений обычно содержатся в приложениях к порядку оказания медицинской помощи по конкретному профилю медпомощи.

Конструкция помещений

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования должно соответствовать требованиям к их конструкции. Они содержатся в гигиенических нормативах. Базовые требования к конструкции мед.кабинетов:

  • пол и стены помещения должны иметь покрытие, устойчивое к воздействию влаги;
  • межэтажные перекрытия и технические отверстия для труб и кабелей должны быть недоступны для насекомых и грызунов;
  • напольные покрытия не должны иметь щелей и трещин, промежутки между полом и стенами закрывают плинтусами;
  • в процедурных и операционных кабинетах предусмотрена облицовка стен от пола до потолка керамической плиткой;
  • в медицинских кабинетах регулярно проводится влажная уборка, поэтому пол и стены должны быть гладкими с покрытием из материалов, устойчивых к воздействию дезсредств.

В медицинском кабинете по нормативам должны присутствовать следующие предметы мебели:

  • аптечные и канцелярские шкафы;
  • кушетка, ширма;
  • письменный стол;
  • стулья.

Мебель для оснащения мед.кабинетов должна быть изготовлена из материалов, которые не разрушаются под влиянием средств дезинфекции и химических растворов.

Коммуникации

Коммуникационное оснащение медицинских кабинетов для лицензирования должно отвечать следующим требованиям:

  • Обязательно наличие раковины, смесителя и подвод горячей и холодной воды. На окнах и форточках размещены запорные элементы.
  • Обязательно наличие вентиляции.
  • Возле окон без ограждений размещены приборы для нагревания.
  • Приборы изготовлены из материалов, которые подвергаются влажной уборке и очистке.
  • В кабинете соблюдены нормативы к освещению для общественных учреждений.
  • Источники искусственного света оснащены рассеивателями, также в кабинете есть источник естественного света.
  • Уборочный и иной инвентарь должны быть промаркированы.

Оборудование

Оборудование подразделяется на несколько подгрупп:

  • основное (ротаторы, шейкеры, микроскопы);
  • оборудование для анализа (анализаторы);
  • вспомогательное оборудование (холодильники, вытяжные шкафы, компьютер).

Лекарства

В процессе оказания медицинской помощи используются лекарственные средства, которые имеют особые режимы хранения. Для этого в медкабинете размещают полки с внутренними камерами. Отделения шкафов маркируются особым способом, например, «Таблетки», «Порошки», «Ампулы» и т.д. Кроме того, места хранения должны быть оборудованы таким образом, чтобы не нарушать температурный режим хранения препаратов.

Этапы лицензирования

Лицензирование медицинского кабинета состоит из ряда этапов:

  1. Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
  2. Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
  3. Процедура оформления лицензионного разрешения.

Чтобы получить лицензию на мед.кабинет, необходимо предоставить в лицензирующий орган следующие документы:

  • учредительные документы (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
  • документы о праве собственности на помещение или договор аренды;
  • план БТИ;
  • документы, подтверждающие постановку мед.организации на учет в органах статистического наблюдения;
  • справки индивидуального предпринимателя о наличии средств для ведения медицинской деятельности;
  • документы об образовании медперсонала, свидетельства об аккредитации (сертификат), документы о повышении квалификации;
  • приказы руководителя клиники о назначении на должность руководящего состава, копии трудовых договоров с этими сотрудниками;
  • регистрационные документы на медоборудование, накладные, сертификаты соответствия;
  • приказ руководителя клиники о зачислении медицинского оборудования на баланс организации;
  • контракты с сервисными организациями на обслуживание и ремонт медицинских приборов и аппаратов.

Необходимые для получения лицензии документы

Для получения разрешения на открытие медкабинета с целью оказания медицинских услуг соискатель должен не только соответствовать предъявляемым требованиям, но и представить в уполномоченный региональный орган исполнительной власти копии необходимых документов, перечень которых установлен п. 7 Положения.

В этот перечень включены:
  • заявление о предоставлении лицензии;
  • копии учредительных документов, заверенные у нотариуса;
  • правоустанавливающие документы, позволяющие установить наличие помещения для оказания медицинских услуг;
  • бумаги, позволяющие установить наличие специализированных изделий/приборов и факт их государственной регистрации в установленном порядке;
  • документы, подтверждающие проведение санитарно-эпидемиологической проверки зданий и сооружений;
  • документы, позволяющие установить соответствие руководителя медкабинета и сотрудников требованиям, предъявляемым к их стажу и образованию;
  • квитанция об уплате госпошлины в размере 7 500 руб.

При предоставлении копий документов для лицензирования медицинского кабинета составляется их опись, в которой для каждого указывается наименование и количество страниц. Передача документации для оформления лицензии осуществляется в соответствии с описью.

Документы, получаемые государственными органами в порядке межведомственного взаимодействия

Лицензирующий орган в ходе проверки и для подтверждения представленных соискателем лицензии документов и сведений вправе самостоятельно запрашивать необходимую информацию. Запросы направляются в региональные органы исполнительной власти, муниципалитеты и подведомственные им организации.

В частности, в порядке межведомственного взаимодействия Росздравнадзор получает сведения:

  • о постановке соискателя на учет в налоговых органах;
  • получении санитарно-эпидемиологического заключения;
  • государственной регистрации оборудования, приборов и изделий, приобретенных с целью оказания медицинских услуг;
  • уплате госпошлины.

Государственная пошлина

Документы, описанные выше, не примут без квитанции, свидетельствующей об оплате государственной пошлины. Лицензирование медкабинетов в образовательных учреждениях – платная услуга. Внося средства, предприятие оплачивает работу сотрудников государственного ведомства и предоставляемые ими услуги.

По состоянию на 2018 год размер госпошлины – 7 500 рублей. Оплатить ее можно в ближайшем банковском отделении. Чек, который будет выдан по завершении операции, предоставляется вместе с другими документами.

Подача документации

В первую очередь необходимо составить заявление в орган, занимающийся лицензированием. После его обработки будет назначена экспертиза СЭС. На ее проведение может уйти около пятнадцати дней.

После окончания экспертизы руководителю организации будет выдан отчет, в котором дана оценка состояния помещения. Этот документ необходимо приложить к документации, описанной выше, и подать в Роспотребнадзор.

Данное ведомство примет решение на основании представленных документов и результатов экспертизы. Если помещение соответствует выдвигаемым требованиям, лицензия будет выдана. Полное оформление может занять больше месяца.

От чего зависит цена получения лицензии на открытие медицинского кабинета

Стоимость услуги определяется с учетом:

  • места расположения объекта – город Москва, Московская область, другой регион;
  • стадии готовности к лицензированию (помещения отвечают санитарно-эпидемиологическим нормам/ведутся ремонтные работы; всё оборудование в наличии/необходимо купить или взять в аренду; штатный состав укомплектован/нужно подобрать персонал);
  • формы предоставления услуги – под ключ или только формирование и сдача пакета документов.

Возможен ли отказ

Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.

Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.

Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.

Переоформление

Переоформление происходит в том же порядке, что и получение оригинальной лицензии. Разница заключается в следующих нюансах:

  1. Необходимо составлять заявление на «переоформление», а не «оформление» лицензии.
  2. К перечню подаваемых документов следует добавить ранее полученную лицензию.
  3. Размер государственной пошлины снижен до 3 500 рублей.

Все документы подаются в то же учреждение, в которое они подавались в первый раз. Если предприятию понадобился дубликат лицензии, его можно получить там же, однако придется заплатить 750 рублей.

Заключение

Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.
Источники

  • https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/litsenziya-na-meditsinskiy-kabinet
  • https://zen.yandex.ru/media/id/5f115d0fb76e60643ec41afa/polnyi-gaid-dlia-polucheniia-licenzii-dlia-medkabineta-5f23fd3bf555a33967ceb2d9
  • https://prava.expert/litsenzii/poryadok-litsenzirovaniya-meditsinskogo-kabineta.html
  • https://nsovetnik.ru/razresheniya_licenzii_na_rabotu/kak-poluchit-licenziyu-na-medicinskij-kabinet/
  • https://www.doctormebel.ru/stati/poryadok-litsenzirovaniya-meditsinskogo-kabineta/
  • https://sales-generator.ru/blog/litsenzirovanie-meditsinskogo-kabineta/
  • https://med-solutions.ru/info/articles/medical-center/for_licensing/
[свернуть]
Решите свою юридическую проблему сегодня, не выходя из дома!
300 рублей бесплатно

Напишите свой вопрос - в течении 5 минут наш эксперт перезвонит и бесплатно проконсультирует

 

Заполните форму с контактными данными и получите бесплатную консультацию в течении 5 минут

 
 
Спасибо!
Ваша заявка принята

Юрист позвонит в течение 5 минут

 
Анонимно
Информация о вас не будет разглашена
Быстро
Через 5 минут с вами свяжется наш консультант
 

Добавить комментарий